Webinar: Plug and Play Hardware: Connecting Your Medical Device to the Cloud
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EUDAMED introduction postponed: New deadline until Q2 2027 / Q2 2029 | EN
The European Commission has postponed the deadlines for the implementation of the EUDAMED medical device monitoring system. Full operational readiness has been moved from Q2 2024 to Q2 2027, with a final deadline of Q2 2029 for mandatory use of all modules. Background The delay is due to the overload of notified bodies and the
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EUDAMED Einführung verschoben: Neue Frist bis Q2 2027 bzw. Q2 2029 | GER
Die Europäische Kommission hat die Fristen für die Implementierung des EUDAMED-Systems zur Überwachung von Medizinprodukten verschoben. Die vollständige Einsatzbereitschaft wurde von Q2 2024 auf Q2 2027 verlegt, mit einer endgültigen Frist bis Q2 2029 für die obligatorische Nutzung aller Module. Hintergründe Die Verzögerung ergibt sich aus der Überlastung der Benannten Stellen und der unterschätzen Komplexität
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Die Cloud als Teil des Medizinprodukts – Anforderungen gemäß MDR, IVDR und FDA 510(k)
[1] Medizinprodukten in der MDR, [2] In-vitro-Diagnostika in der IVDR
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