The European Commission has postponed the deadlines for the implementation of the EUDAMED medical device monitoring system. Full operational readiness has been moved from Q2 2024 to Q2 2027, with a final deadline of Q2 2029 for mandatory use of all modules. Background The delay is due to the overload of notified bodies and the […]
EUDAMED introduction postponed: New deadline until Q2 2027 / Q2 2029 | EN Read More »
Die Europäische Kommission hat die Fristen für die Implementierung des EUDAMED-Systems zur Überwachung von Medizinprodukten verschoben. Die vollständige Einsatzbereitschaft wurde von Q2 2024 auf Q2 2027 verlegt, mit einer endgültigen Frist bis Q2 2029 für die obligatorische Nutzung aller Module. Hintergründe Die Verzögerung ergibt sich aus der Überlastung der Benannten Stellen und der unterschätzen Komplexität
EUDAMED Einführung verschoben: Neue Frist bis Q2 2027 bzw. Q2 2029 | GER Read More »
[1] Medizinprodukten in der MDR, [2] In-vitro-Diagnostika in der IVDR
Die Cloud als Teil des Medizinprodukts – Anforderungen gemäß MDR, IVDR und FDA 510(k) Read More »
There are various ways to innovate active medical devices, but one with a very high potential: connectivity! Once data flows from the device to the clinical staff, manufacturer, and service, the full potential is unleashed. Read the user and usage statistics to improve the efficiency for everyone. Read KPIs and offer new Business Models such
mdeg’s lean process to innovate your active medical devices Read More »
In 2020, the Medtech Industry will evolve from MDR coping mode to long-term adaptation mode. Resources and capacities will be released allowing companies to finally focus on Digital Innovation for medical devices. This is why mdeg is now launching “2020 – Year of Digital Innovation” (YODI). YODI is a framework for many exciting new projects, products,
2020 – Year of Digital Innovation #YODI2020 Read More »
MDR und Digitalisierung stellen viele Unternehmen derzeit vor große Herausforderungen. Lesen Sie in unserem aktuellen Artikel in der DeviceMed wie sich spannende Synergieeffekte erzielen lassen, wenn man beide Herausforderungen gemeinsam statt getrennt denkt und umsetzt. Im folgenden eine Kopie des Originaltexts des Artikels: Viele neue Forderungen kommen mit der MDR. Eine der umfangreichen Forderungen
Wie sich MDR und Digitalisierung gemeinsam umsetzen lassen Read More »
Während sich in der Gesundheitsbranche alles um das enorme Potenzial von Patientendaten dreht, stellen sich immer mehr MedTech-Hersteller von medizinischen Geräten die Frage: Wie kann ich als MedTech-Hersteller das enorme Potenzial von Patientendaten für mich nutzen? Die Antwort fällt in den meisten Fällen ernüchternd aus: Langfristig lässt sich als Hersteller mit diesen Daten kein Geld
12 Gründe warum MedTech-Hersteller auf Gerätedaten setzen sollten Read More »
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